现代制药(600420.SH)宣布，近日，公司全资子公司国工有限收到国家药品监督管理局核准签发的“盐酸右美托咪定注射液”药品注册批件。盐酸右美托咪定注射液主要用于行全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静。截至目前公司在该项目中累计投入研发费用约人民币641.36万元(未经审计)。
该药品由Abbott Laboratories(美国)和Orion Pharm(芬兰)共同开发研制，于1999年12月首次获得美国FDA批准上市。CDE网站显示，盐酸右美托咪定注射液国内已有江苏恒瑞医药股份有限公司、辰欣药业股份有限公司、江苏恩华药业股份有限公司等10家企业获批上市;目前该药品视同通过一致性评价的公司为国工有限及扬子江药业集团有限公司。
根据米内网数据库显示，盐酸右美托咪定注射液2019年在全国城市样本公立医院的销售额为人民币28.72亿元。
公司表示，此次全资子公司国工有限的盐酸右美托咪定注射液获得药品注册批件并视同通过一致性评价，将进一步丰富公司麻精镇痛板块产品线，实现盐酸右美托咪定药和制剂产品的产业链一体化，有助于提升公司产品的市场竞争力，为公司未来发展带来积极影响。
