美康生物(300439.SZ)公告，公司全资子公司宁波美康盛德生物科技有限公司于近日取得了由浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。
公告显示，产品名称为全自动化学发光免疫分析仪(MS-i3680、MS-i3380、MS-i3080、MS-i3680M、MS-i3380M、MS-i3080M)。产品采用基于吖啶酯的直接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液及脑脊液样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括蛋白质及多肽、糖及代谢物、血脂及脂蛋白、无机物质、肝病、心肌疾病、肾脏疾病、酶类、维生素、激素、骨质疏松、免疫功能、自身抗体、感染性疾病、肿瘤相关抗原、变应原相关项目。
该公司称，全资子公司上述《注册证》的取得实现了公司目前在高速全自动化学发光免疫分析仪产品线的进一步突破。MS-i3680全自动化学发光免疫分析仪能够实现模块化组合、流水线联接，配套公司自产的化学发光试剂，可以为临床提供高效、优质的化学发光免疫分析解决方案，在提高检测效率的同时能够更好地满足市场的多元化需求，为公司国内销售平台与渠道提供更多产品;有利于提高公司的核心竞争力和市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。
